O Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e um processo obrigatório exigido pela legislação e normativas, visando com isso a confiança que os equipamentos podem ser usados para o fim destinado e pretendido.
Todo proceso y equipo, cuando se trata de una industria regulada, debe ser probado y calificado, tal exigencia se debe a que cualquier falla que ocurra puede causar serias complicaciones en cuanto a efectividad, calidad y seguridad en el manejo y almacenamiento de estos productos. .
Una falla en estas industrias puede considerarse fatal para la salud del paciente, por lo tanto es obligatorio que todo el proceso sea gestionado y documentado de principio a fin.
Se sabe que dentro de un proceso de fabricación, ya sea de medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, productos veterinarios, cualquier error puede ser fatal. La calificación de equipos implica una serie de actividades con el fin de garantizar y documentar que los equipos, sistemas e instalaciones funcionan según lo diseñado y cumplen con los estándares mínimos exigidos por las normas y guías vigentes.
Las ventajas de contar con equipos calificados y el cumplimiento de la legislación y el aseguramiento de la calidad siempre van encaminados a la seguridad del producto, y con ello, la calificación de los equipos también garantiza beneficios para las empresas responsables del proceso, a saber:
Con esto podemos nombrar todas las fases y ciclo de vida documental del equipo, a saber:
¡Descubra cómo podemos ayudar a su empresa a alcanzar nuevos niveles de eficiencia y calidad!
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