Sistema de gestión de la Calidad

Sistema de gestión de la Calidad

Tenemos las mejores soluciones para su Sistema de Gestión de Calidad. Siguiendo la legislación regulatoria vigente:

  • RESOLUCIÓN DE LA JUNTA COLEGIADA – RDC N° 658 – Directrices generales para buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
  • INSTRUCCIÓN NORMATIVA EN N° 134 – Buenas Prácticas de Fabricación complementarias a los sistemas informáticos utilizados en la fabricación de medicamentos;
  • RESOLUCIÓN – RDC N° 48 – Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Higiene Personal;
  • ABNT NBR ISO 9001:2015 – Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos

Nuestro trabajo abarca desde la implementación hasta la asignación de mano de obra especializada, con esto podrá reducir costos, aumentar la eficiencia y conquistar aún más mercado en el segmento de Ciencias de la Vida.

Proyectos de Sistemas de Gestión de Calidad

Quality Compliance tiene experiencia en la implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) dirigidos al segmento de Ciencias de la Vida. Para su empresa, nuestras soluciones cubren:

Asignación de mano de obra para:

  • Gestión del control de cambios;
  • Gestión de no conformidades;
  • Gestión de análisis de riesgos;
  • Realización y seguimiento de auditorías internas;
  • Realización y seguimiento de auditorías externas;
  • Entrenamientos.

Gestión de la documentación técnica del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

La elaboración de documentación técnica para el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es fundamental para su empresa. Determina la conducta a seguir por todo tu equipo, haciendo que el sistema sea robusto y adecuado, cumpliendo con todos los requisitos reglamentarios.

Además de ofrecer este tipo de servicio, también revisamos la documentación técnica del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según las exigencias y necesidades de su empresa.

Formación de nuestros empleados

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