Validação de Limpeza
Foi oficialmente publicado o novo Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação (RDC 301 de 21 de Agosto de 2.019). Trata-se de um marco regulatório importante que trará muitos desafios …
Notícias
Agenda Regulatória
A Agenda Regulatória (AR) é um instrumento de planejamento da atuação regulatória sobre temas prioritários para um determinado período. O principal objetivo da AR é aprimorar o marco regulatório em …
Sua empresa é inspecionada pela INVIMA?
Conheça o novo Guia de Validação de Processo. O novo guia fornece os requisitos mínimos para Validação de Processos, que as indústrias farmacêuticas devem atender para serem certificadas pela INVIMA …
SAIBA COMO O GUIA Nº 8, INVESTIGAÇÃO DE RESULTADOS FORA DE ESPECIFICAÇÃO – FDE, V. 2 PODE TE AUXILIAR!
Em outubro de 2018, a ANVISA publicou o Guia nº 08, no qual contempla as recomendações da Agência sobre práticas relacionadas aos procedimentos, rotinas e métodos de investigação de resultados …
Anvisa e Sindusfarma lançam pesquisa sobre Farmacovigilância
A Anvisa e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) querem conhecer melhor como está sendo feita a notificação de eventos adversos e o perfil de quem faz os …
Qualificação de Fornecedores
A qualificação de fornecedores é um exame sistemático de avaliação dos fornecedores em geral materiais, produtos e serviços.Considerado mandatório para segmentos farmacêuticos que preferencialmente utilizam as regulamentações ANVISA relacionadas à …