• Elaboração de Manual da Qualidade e Arquivo Mestre de Planta (AMP) / Site Master File (SMF).
  • Serviços de Auditoria em geral (Gap Assessement ;Auto-inspeção; Auditoria em Fornecedores e Clientes).
  • Elaboração de Relatórios de Revisão Periódica de Produtos – RPP;
  • Elaboração de Relatórios de Revisão Periódica do Sistema de Água (PW e WFI);
  • Mapeamento de Processos e Análise de Risco ;
  • Assessoria e suporte (plano de ação e mapeamento de melhorias) em certificações nacionais e internacionais – INFARMED, INVIMA, FDA, ANVISA, VISA, COVISA, OUTRAS.
  • Controle de Mudanças;
  • Qualificação de Fornecedor;
  • Gerenciamento de Desvios/Não conformidade, investigações e tratativas de CAPA (Ação Corretiva e Ação Preventiva);
  • Reclamações de mercado;
  • Estudos de Estabilidade;
  • Implementação do conceito de integridade de dados;
  • Desenvolvimento de Indicadores/Métricas da qualidade;
  • Implementação, Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP);
  • Implementação dos Sistemas de Gestão da Qualidade;
  • Elaboração e revisão de documentação técnica (Fórmula Mestre, Instrução de Trabalho, Especificação e Laudos);
  • Assessoria em Excelência Operacional – Lean Six Sigma;
  • Assessoria na Aplicação de Ferramentas de Qualidade com profissionais qualificados;
  • Investigação e Relatório de Investigação de Resultado Fora de Especificação (OOS);