Validação de Limpeza

Foi oficialmente publicado o novo Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação (RDC 301 de 21 de Agosto de 2.019).

Trata-se de um marco regulatório importante que trará muitos desafios para as Indústrias Farmacêuticas e em contrapartida mais oportunidades para o país, através do ingresso ao PICS/S.

Um dos pontos de atualização mais importantes desse marco regulatório será a nova abordagem dos estudos de VALIDAÇÃO DE LIMPEZA (avaliação toxicológica).

Preparei um artigo sobre o tema e espero que ajude à quem interessar.

Por: Mirella Franco Melo – Quality Assurance & Validation Manager/ Consultant / Specialist / Coach / Technical Director at IS Group

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